Безопасность
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУОТАЦИИ Аппарат Оберон при эксплуатации и хранении устойчив к климатическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 для исполнения УХЛ категории 4.2.
По механическим воздействиям - исполнение группы 2 по ГОСТ Р 50444.
Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции по ГОСТ 42-21-2-85.
Аппарат можно транспортировать всеми видами крытого транспорта, кроме не отапливаемых отсеков самолетов.
Аппарат устойчив:
- к механическим воздействиям для изделий группы 2 по ГОСТ Р 50444;
- к климатическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 для условий хранения 5.
ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ПЕРСОНАЛУ
К проведению работы по диагностике пациентов допускается медицинский персонал, имеющий высшее медицинское образование и прошедший специальную подготовку.
ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ПЕРСОНАЛУ Для проведения профилактических и ремонтных работ аппарата требуется инженер - специалист в области электроники.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Аппарат не представляет опасности для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, допущенного в установленном порядке к эксплуатации и техническому обслуживанию как в условиях исправной работы, так и в случаях отказа или профилактического обслуживания.
По электробезопасности аппарат Оберон соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 раздел 3 (изделия 1 класса тип В) и ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96.
Аппарат имеет сетевую вилку, составляющую единое целое со шнуром питания, предназначенную для включения в стационарную сетевую розетку, имеющую контакт с защитным заземляющим проводом стационарной проводки по ГОСТ Р 50267.0 (черт. 1 и 5 и п.57.2).
Аппарат сконструирован так, чтобы прерывание и возобновление сетевого питания не приводит к опасности, если только это прерывание не является преднамеренным в соответствии с ГОСТ Р МЭК 601-1-1.
ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Уровень радиочастотной эмиссии, создаваемой аппаратом с включенными магнитоиндукторами удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 50267.0.2 п.36201 и не превышает значений, установленных:
- в ГОСТ 23450 и Нормах 5Б-80 - для медицинских высокочастотных установок;
- в ГОСТ 29216 - для оборудования информационной техники, применяемого в медицинской практике.
Аппарат Оберон удовлетворяет требованиям помехоустойчивости в соответствии с ГОСТ Р 50267.0.2 п.36.202.
Аппарат и его составные части не достигают чрезмерных температур в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50267.0 п.42.
Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый аппаратом на расстоянии 1 м, не превышает 60 дБ.
Классификация твердотельного лазера по степени опасности генерируемого излучения по ГОСТ Р 50723 п. 6.1 подтверждается документом поставщика согласно п.п. 7.1-7.3 СанПиН 5804.
Значение предельно допустимого уровня облучения (ПДУ), в соответствии с СанПиН 5804, не превышает 5 мВт.
Материалы и покрытия, используемые для аппарата Оберон, не выделяют вредных веществ и разрешены для медицинского применения.
ТРЕБОВАНИЯ К НАДЕЖНОСТИ
По возможным последствиям отказа аппарат должен относиться к классу В по РД50-707-91.
Средняя наработка аппарата на отказ не менее 2500 ч.
Средний срок службы аппарата до списания не менее 5 лет.
Непрерывно функционирующий аппарат, расчетная вероятность безотказной работы - Р(Т) = 0.85 при Т = 500 часов.
|
